1. Введення

Левомефолат кальцію порошок 151533-22-1 являє собою світло-жовтий або жовтий кристалічний порошок. Він належить до сімейства вітамінів фолієвої кислоти, яка є коензимною формою фолієвої кислоти. Це солеутворююча форма метилового похідного, яка природно виробляється фолієвою кислотою. 5-mthf також відомий як L-метилфолат. Це найбільш біологічно активна і функціональна форма фолієвої кислоти, яка легше засвоюється, ніж звичайна фолієва кислота.

Structure of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

2. Специфікація

Тест	Технічні характеристики	Результат
Зовнішній вигляд	Кристалічний порошок від білого до світло-жовтого кольору	Відповідає
Аналіз (на сухій основі методом ВЕРХ)	Більше або дорівнює 97.0 відсотків	97,2 відсотка
кальцій	7.0 відсотків 8,5 відсотка	8,1 відсотка
Ідентифікація	Відповідає вимогам	Відповідає
D-ізомер	Менше або дорівнює 2.0 відсоткам	1,2 відсотка
вода (KF)	Less than or equal to 17.0％	13,1 відсотка
Загальна кількість домішок	Менше або дорівнює 2,5 відсотка	2,1 відсотка
Важкі метали (як Pb)	Менше або дорівнює 20 ppm	<>
мікробіологія
Загальна кількість пластин	Менше або дорівнює 1000 cfu/г	Відповідає
Цвіль і дріжджі	Менше або дорівнює 100 cfu/г	Відповідає
Е-кишкова паличка	Негативний	Не виявлено
Сальмонела	Негативний	Не виявлено
Висновок	Відповідно до специфікації, в будинку

3. Блок-схема

4. Метод випробування

4.1 Етапи аналізу

4.1.1 Приготування розчину придатності системи

Зважте приблизно 25 мг стандарту фолієвої кислоти, приблизно 25 мг стандарту p-амінобензоїлглутамінової кислоти, приблизно 15 мг бікарбонату натрію, 15 мг карбонату натрію з точністю до 0.0 001 г, поміщають у мірну колбу об’ємом 100 мл, додають відповідну кількість. Розчиняють водою, розчиняють ультразвуком, додають води до розведення до позначки та добре збовтують. Точно відміряйте 1 мл і помістіть в іншу мірну колбу на 100 мл. Цю мірну колбу необхідно попередньо-наповнити приблизно 50 мг DL-5-метилтетрагідрофолату кальцію з точністю до 0,0001 г, розчинити у воді та розвести до позначки, рівномірно струсити.

4.1.2 Приготування стандартних розчинів

Зважте близько 25 мг стандарту DL-5-метилтетрагідрофолату кальцію з точністю до 0.0001 г, помістіть його в мірну колбу об’ємом 50 мл, розчиніть і розведіть до позначки водою близько точки замерзання та добре струсіть. Паралельно готували три повтори.

4.1.3 Приготування розчину зразка

Зважте приблизно 25 мг зразка з точністю до 0.0001 г, помістіть його в мірну колбу об’ємом 50 мл, розчиніть водою близько точки замерзання, розведіть до позначки та добре струсіть. Підготуйте два примірники паралельно.

Примітка. Усі розчини необхідно готувати та використовувати негайно, їх не слід зберігати тривалий час, бажано протягом 2 хвилин.

4.1.4

Перевірка придатності системи

Роздільна здатність: Ступінь поділу піку p{{0}}амінобензоїлглутамінової кислоти та піку JK12A не менше 6; ступінь розділення піку фолієвої кислоти та піку 5-метилтетрагідрофолату становить не менше 8; стандартний розчин готують на три частини, і кожну частину досліджують окремо. При одній і тій самій ін’єкції відносне стандартне відхилення (RSD) площі основного піку стандартного розчину трьох ін’єкцій не повинно перевищувати 2 відсотки. (Р-амінобензоїлглутамінова кислота, JK12A, фолієва кислота та 5-метилтетрагідрофолат з’являлися послідовно, а відносні часи утримання становили: 0.29, 0.37, 0.85 та 1 відповідно).

4.1.5 Визначення

У еталонних хроматографічних умовах A.4.3 введіть зразки відповідно до послідовності таблиці A.2 та запишіть хроматограму, дивіться на малюнок B.1 Хроматограма 6S-5-метилтетрагідрофолату кальцію, якісна за часом утримування, кількісна за піком площа .

Таблиця A.2 Послідовність введення

Послідовність	Назва рішення	Номер ін'єкції	Об'єм ін'єкції（µL）	Час роботи (хв.)
1	Порожній розчин	1	10	33
2	Придатність системи	1	10	33
3	Стандартне рішення 1	1	10	33
4	Стандартне рішення 2	1	10	33
5	Стандартне рішення 3	1	10	33
6	Стандартне рішення 1	1	10	33
7	Стандартне рішення 2	1	10	33

4.2 Розрахунок

Масову частку w1 кальцію 6S-5-метилтетрагідрофолату (на сухій основі) розраховують за формулою (A.1):

Formula of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

де:

Au - площа піку головного піку в вибірці;

WS - маса стандарту, в міліграмах (мг);

P - масова частка стандартного продукту, г/100 г;

AS - площа піку головного піку стандарту;

Wu—the mass of the sample, in milligrams (mg);

w ——the mass fraction of moisture in the sample, percent .

5. Звіт про випробування

6. Функція

Нестача фолієвої кислоти знизить здатність клітин до синтезу та відновлення ДНК. Добавка фолієвої кислоти може бути більш вигідним способом збільшення фолієвої кислоти, зниження рівня гомоцистеїну та підтримки нормальної проліферації клітин, функції ендотелію судин. Серцево-судинні захворювання, функції нервової системи, особливо додавання порошку левомефолату кальцію 151533-22-1 під час вагітності, як було показано, знижує ризик дефектів нервової трубки та рецидиву.

Function of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

7. Застосування

Він використовується в галузі охорони здоров’я для виготовлення харчових добавок.

8. Стабільність і безпека
Стабільність:
Стабільний за належних умов (кімнатна температура). Лист даних стабільності доступний за вашим запитом.
Безпека:
Згідно з повідомленням США GARS (Загальновизнана безпечним), він безпечний для споживання людиною.

9. Сертифікат

Over the years, we have been committed to the product manufacture optimization and quality system establishment. We've set up the quality management system and obtained certificates of it.