1. Введення
Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію - це новий тип допоміжного матеріалу для фармацевтичних препаратів, який належить до похідної сульфонової кислоти аніонного високорозчинного у воді циклодекстрину. Його можна добре з’єднати з молекулами ліків для утворення нековалентних комплексів, тим самим покращуючи стабільність ліків, розчинність у воді, безпеку, зменшуючи нефротоксичність, полегшуючи гемоліз ліків, контролюючи швидкість вивільнення ліків і маскуючи неприємні запахи.
2. Основні функції
2.1. Солюбілізація:
Нейтральні, позитивні та негативні лікарські речовини можна ефективно поєднувати з сульфобутилбета-циклодекстрином, завдяки чому сполуки з різною розчинністю в лікарській речовині стають у 10–25{2}} разів кращими.
2.2. Зручне адміністрування:
Має хорошу біосумісність і може застосовуватися ін’єкційно, перорально, офтальмологічно, назально, місцево та інгаляційно.
2.3 Гарна безпека:
Зазвичай після прийому він швидко і повністю виводиться з нирок. Дослідження гострої, підгострої та хронічної токсичності in vitro та in vivo надають дані про безпеку та схвалені для фармацевтичних препаратів для людини.
2.4 Хороша стабільність:
Взаємодія з бетадекс сульфобутиловим ефіром натрію забезпечує сприятливе захисне середовище для лікарської речовини в його ліпофільній порожнині, тоді як гідрофільна поверхня забезпечує чудову розчинність у воді для розчинності та стабільності.
3. Додатки
Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію в основному використовується у фармацевтичній промисловості.
4. Блок-схема
Органічний розчинник плюс водний розчин гідроксиду натрію→нагрійте до 60~70 градусів →додайте циклодекстрин (сполука 1)→додайте 1,4-султолактон (сполука 2)→перемішування→відрегулюйте значення рН→баланс відстеження ВЕРХ→охолодження →рН регулювання → очищення → фільтрація → концентрація → виявлення → сублімаційне сушіння → сульфобутиловий ефір- -циклодекстрин
5. Стандарт якості
Відповідно до стандарту USP
| Тестові елементи | Стандартний |
| Чіткість рішення | 30% мас./об. розчин у воді є прозорим |
| Ідентифікація (ІЧ) | Такі самі смуги поглинання, як бетадекс USP сульфобутиловий ефір натрію РС |
| Ідентифікація (натрій) | Визначте, що тест позитивний на натрій |
| Ідентифікація（LC） | час утримання основного піку розчину зразка відповідає стандартному розчину |
| Середній ступінь заміщення | 6.2-6.9 |
| РН водного розчину | pH 30-відсоткового розчину у воді становить 4.0-6.8 |
| Вміст води | Менше або дорівнює 10,0 відсотка |
| -Вміст циклодекстрину | Менше або дорівнює 0,1 відсотка |
| Хлористий натрій | Менше або дорівнює 0,2 відсотка |
| 1,4-бутансульфон | Менше або дорівнює 0,5 ppm |
| 4-Гідроксибутан-1-Сульфонова кислота | Менше або дорівнює 0,09 відсотків |
| Динатрій біс-(4-сульфобтил) ефір | Менше або дорівнює 0,05 відсотків |
| аналіз | 95.0 відсотків -105.0 відсотків |
| Бактеріальні ендотоксини | Менше або дорівнює 20 EU/g |
| Мікробіологічний контроль | |
| TAMC (КУО/г) | Менше або дорівнює 100 КУО/г |
| TYMC (КУО/г) | Менше або дорівнює 50 КУО/г |
| Кишкова паличка | Відсутність |
6. Метод аналізу
MOA надається за запитом.
7. Еталонний спектр
8. Стабільність і безпека
Стабільність:
Стабільний за належних умов (кімнатна температура). Паспорт стабільності доступний за вашим запитом.
Безпека:
Відповідно до Повідомлення GARS (Загальновизнаного безпечного) США, він безпечний для використання людиною.
9. Коментарі клієнтів
10. Наш сертифікат
11. Наші клієнти
12. Виставки
Популярні Мітки: бетадекс сульфобутиловий ефір натрію кас 182410-00-0, виробники, постачальники, фабрика, опт, купити, ціна, краще, оптом, продається
