1. Введення
Матеріал Ketoconazole Powder 65277-42-1 – це протигрибковий препарат широкого спектру дії імідазолів, який пригнічує біосинтез ергостеролу на клітинній мембрані грибів шляхом високоселективного впливу на активність цитохрому Pmur450. Він ефективний як при поверхневій, так і при глибокій грибковій інфекції, яка може не тільки пригнічувати ріст грибів, але також пригнічувати перетворення спор в міцелій і запобігати подальшому зараженню. Бактеріостаз низької концентрації, стерилізація високої концентрації. Має антибактеріальну дію на Candida, кольорові гриби, кокцидіоміцети, гістоплазмоз, спороміцети та Trichophyton trichophyton.
2. Функції
2.1 Порошок кетоконазолу є імідазоловим протигрибковим препаратом, і його механізм полягає в інгібуванні біосинтезу ергостеролу в клітинній мембрані грибка, впливі на проникність клітинної мембрани та пригніченні її росту.
2.2 Його можна використовувати для лікування поверхневих і глибоких мікозів, таких як лишай шкіри та нігтів, вагінальний Candida albicans, шлунково-кишкові грибкові інфекції, а також системні інфекції, спричинені Candida albicans, кокцидіоїдоз, гістоплазмоз тощо.
3.Додатки
Матеріал Порошок кетоконазолу 65277-42-1 в основному використовується у фармацевтичній промисловості.
4. Стандарт якості
Тести
| Технічні характеристики
|
Зовнішній вигляд
| Біло-білий порошок
|
Ідентифікація
| 1 Хімічна ідентифікація |
2 Інфрачервона спектрометрія | |
Розчинність
| Добре розчинний у метиленхлориді Розчинний у метанолі, помірно розчинний у етанолі, практично нерозчинний у воді.
|
Точка плавлення (градус)
| 148~152 |
Питома ротація（градус）
| -1~ плюс 1 |
Втрати при висиханні (% мас.)
| Менше або дорівнює 0.5 |
Залишок після прожарювання (відсоток маси)
| Менше або дорівнює 0.1 |
Важкі метали (відсотки) | Менше або дорівнює 0,002 |
Хроматографічна чистота за ТШХ
| Основна пляма, отримана з досліджуваного розчину, має приблизно такий самий розмір і значення радіочастот, як і отримана зі стандартного розчину, а сума інтенсивностей будь-яких вторинних плям, отриманих з досліджуваного розчину, не перевищує інтенсивності головної плями, отриманої з досліджуваного розчину. Розбавлений стандартний розчин. |
Аналіз (відсоток)
| Він містить не менше 98.0 і не більше 102,0 у висушеному вигляді. 98.0~102.0 |
Залишки розчинників
| Метанол Менше або дорівнює 3000 ppm
|
Ацетон Менше або дорівнює 5000 ppm
| |
Метилхлорид Менше або дорівнює 600 ppm
| |
Етилацетат Менше або дорівнює 5000 ppm
| |
Толуол Менше або дорівнює 900 ppm |
5. Метод аналізу
ВИЗНАЧЕННЯ Кетоконазол містить NLT 98.0 відсотків і NMT 102,0 відсотка кетоконазолу (C26H28Cl2N4O4) у розрахунку на суху речовину. ІДЕНТИФІКАЦІЯ Змінити на: • A. ▲СПЕКТРОСКОПІЧНІ ТЕСТИ НА ІДЕНТИФІКАЦІЮ á197ñ, інфрачервона спектроскопія: 197K▲ (CN 1-травень-2020) • B. Час утримання основного піку розчину зразка відповідає цьому стандартного розчину, отриманого в аналізі. АНАЛІЗ • ПРОЦЕДУРА Буфер: 3,4 мг/мл гідросульфату тетрабутиламонію у воді Розчин A: Ацетонітрил і буфер (5:95) Розчин B: Ацетонітрил і буфер (50:50) Рухома фаза: Див. Таблицю 1.
Таблиця 1
Розчинник: метанол. Стандартний розчин: {{0}}.1 мг/мл USP Ketoconazole RS у розчині DiluentSample: 0.1 мг/мл кетоконазолу в системі Diluent Chromatographic (див. Хроматографія á621ñ, System Придатність.) Режим: РХ-детектор: УФ 225 нм Колонка: 4.6- мм × 10- см; 3-мкм упаковка L1 Швидкість потоку: 2.0 мл/хв Об’єм ін’єкції: 10 мкл Придатність системи Зразок: стандартний розчин Вимоги до придатності Коефіцієнт хвоста: NMT 2,0 Відносне стандартне відхилення: NMT 0,73 відсоток .
Зразки для аналізу: стандартний розчин і розчин зразка Обчисліть відсоток кетоконазолу (C26H28Cl2N4O4) у порції взятого кетоконазолу:
Результат=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=піковий відгук із зразка розчину
r S=піковий відгук від стандартного розчину
CS=концентрація USP Ketoconazole RS у стандартному розчині (мг/мл)
CU=концентрація кетоконазолу в розчині зразка (мг/мл)
Критерії прийнятності: 98.0 відсотків –102,0 відсотка на висушену основу
ДОМІШКИ • ЗАЛИШОК ПІД ПРОПАЛЮВАННЯ á281ñ Зразок: 2 г Критерії прийнятності: NMT 0.1 відсоток • ОРГАНІЧНІ ДОМІШКИ Буфер, розчин A, розчин B, рухома фаза, розчинник і хроматографічна система: продовжуйте, як зазначено в аналізі. Стандартний розчин: 0.01 мг/мл кетоконазолу RS та USP Терконазолу RS у розчині. Зразок розчину 10.0 мг/мл кетоконазолу в розчиннику. Придатність системи Зразок: стандартний розчин Вимоги до придатності Роздільна здатність: NLT 2,0 між піками кетоконазолу та терконазолу Відносне стандартне відхилення: NMT 5,0 відсотка для піку кетоконазолу Зразки аналізу: стандартний розчин і розчин зразка Обчисліть відсоток будь-яких домішок у порції взятого кетоконазолу:
Результат=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=піковий відгук будь-яких домішок із розчину зразка
r S=пік відповіді кетоконазолу зі стандартного розчину
CS=концентрація USP Ketoconazole RS у стандартному розчині (мг/мл)
CU=концентрація кетоконазолу в розчині зразка (мг/мл)
Критерії прийнятності: не враховуйте будь-який пік, менший за {{0}}.05 відсотків. Будь-яка окрема невизначена домішка: NMT 0,10 відсотка Загальна кількість домішок: NMT 2,0 відсотка
6.ВЕРХ
7. Стабільність і безпека
Стабільність:
Стабільний за належних умов (кімнатна температура). Паспорт стабільності доступний за вашим запитом.
Безпека:
Згідно з дослідженням, він безпечний для споживання людиною.
8. Блок-схема
9. Коментарі клієнтів
У нас є магазини на Alibaba, Chemicalbook і LookChem, завдяки високоякісним продуктам і беззастережним послугам ми отримали багато схвальних коментарів
10.Наш сертифікат
Протягом багатьох років ми були віддані оптимізації виробництва продукції та створенню системи якості. Ми налагодили систему управління якістю та отримали сертифікат на неї.
11. Наші клієнти
Ми встановили ділові відносини з Abbott, Unilever, Shiseido, KANS і SIMM тощо.
12.Виставки
Ми часто відвідуємо міжнародні виставки, зокрема CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Популярні Мітки: матеріал кетоконазол порошок 65277-42-1, виробники, постачальники, фабрика, оптом, купити, ціна, краще, оптом, продається
