Порошок ретиноєвої кислоти фармацевтичного класу

1. Введення

Порошок порошку ретиноєвої кислоти фармацевтичного класу має іншу назву Третиноїн. Це широко використовуваний препарат у дерматології. Він головним чином впливає на ріст і епітеліальний метаболізм кісток, сприяє проліферації та оновленню епітеліальних клітин, пригнічує проліферацію та диференціацію кератиноцитів і повертає гіперкератоз до норми, тому має певну терапевтичну дію вплив на багато захворювань з повним зроговінням, неповним зроговінням і гіперкератозом. Chemicalbook може лікувати різноманітні шкірні захворювання. Місцевий мазок швидко проникає в шкіру і може значно посилити оновлення епітеліальних клітин. Такого роду препарати можуть сильно і швидко пригнічувати секрецію сальних залоз і зменшувати виділення шкірного сала. Крім того, цей продукт також має протипухлинну дію, сприяючи загоєнню ран і проти інфекцій.

2. Функції

1. Порошок ретиноєвої кислоти фармацевтичного класу, який використовується для аномальних вугрів, іхтіозу та аномального псоріазу.

2.Can Протикератозні препарати.

3. Підходить для лікування звичайних вугрів, плоского лишаю (включаючи плоский лишай ротової порожнини), лейкоплакії, еритеми пітниці волосся та простої пітниці особи тощо. Його також можна використовувати як допоміжне лікування псоріазу (псоріазу).

3.Додатки

Основне використання порошку ретиноєвої кислоти фармацевтичного класу для медичної мазі.

4. Технічні характеристики

5. Блок-схема

6. Метод випробування

»Ретиноєва кислотамістить не менше 97.0 відсотків і не більше 103,0 відсотків C20H28O2, у розрахунку на висушену речовину.

Упаковка та зберігання — зберігати в герметичних контейнерах, бажано в атмосфері інертного газу, захищеному від світла.

Довідкові стандарти USP〈11〉—

USP Ізотретиноїн RS

USP Третиноїн RS

ПРИМІТКА. Уникайте впливу сильного світла та використовуйте низькоактинічний скляний посуд під час виконання наступних процедур.

Ідентифікація—

A: Інфрачервоне поглинання〈197M〉.

B: Ультрафіолетове поглинання〈197U〉—

Розчин: 4 мкг на мл.

Середовище: підкислений ізопропіловий спирт (отриманий шляхом розведення 1 мл 0.01 N соляної кислоти ізопропіловим спиртом до 1000 мл).

Коефіцієнт поглинання при 352 нм, розрахований на висушену речовину, не відрізняється більш ніж на 3.0 відсотки.

Втрати під час сушіння〈731〉— Висушіть його у вакуумі при кімнатній температурі протягом 16 годин: він втрачає не більше 0,5 відсотків своєї ваги. Залишок після прожарювання〈281〉: не більше ніж 0.1 відсоток. Важкі метали, метод II〈231〉: 0.002 відсотка .

Межа ізотретиноїну—

Рухома фаза. Підготуйте відповідну відфільтровану та дегазовану суміш ізооктану, ізопропілового спирту та крижаної оцтової кислоти (99,65:0.25:0.1), вносячи коригування, якщо необхідно (див. Придатність системи під хроматографією). 〈621〉).

Розчин для придатності системи — розчиніть певну кількість USP Tretinoin RS у мінімальній кількості метиленхлориду, додайте відповідну кількість ізооктану, щоб отримати розчин із концентрацією третиноїну приблизно 250 мкг на мл, і перемішайте.

Стандартний розчин. Розчиніть точно зважену кількість USP Isotretinoin RS у мінімальній кількості метиленхлориду та додайте ізооктан, щоб отримати розчин із відомою концентрацією приблизно 250 мкг на мл.

Підготовка системи для придатності — додайте 5 мл стандартного розчину в мірну колбу 100- мл, додайте розчин для придатності системи до об’єму та перемішайте.

Приготування стандарту. Додайте 5 мл стандартного розчину в мірну колбу 100- мл, додайте ізооктан до об’єму та перемішайте.

Підготовка до тесту. Перенесіть близько 25 мг третиноїну, точно зважених, у мірну колбу 100- мл, розчиніть у мінімальній кількості метиленхлориду, додайте ізооктан до об’єму та перемішайте.

Хроматографічна система (див. Хроматографія〈621〉) — Рідинний хроматограф оснащено 352-нм детектором і колонкою 4.0- мм × 25- см, що містить насадку L3. Швидкість потоку становить близько 1 мл на хвилину. Хроматографуйте приблизно 20 мкл препарату для перевірки придатності системи та запишіть пікові відповіді. Відносний час утримання ізотретиноїну та третиноїну становить приблизно 0,84 і 1.00 відповідно. Відносне стандартне відхилення пікової відповіді ізотретиноїну при повторних ін’єкціях становить не більше 2.0 відсотків, а роздільна здатність, R, ізотретиноїну та третиноїну становить не менше 2,0.

Процедура. Окремо введіть однакові об’єми (приблизно 20 мкл) стандартного препарату та тестового препарату в хроматограф, запишіть хроматограми та виміряйте відповіді для основних піків. Обчисліть відсоток ізотретиноїну, взятого за формулою:

10(C / W)(rU / rS)

де С — це концентрація, мкг на мл, USP ізотретиноїну RS у стандартному препараті, W — вага прийнятого третиноїну в мг, а rU і rS — пікові відповіді піків ізотретиноїну, отримані з Підготовка до тесту та стандартна підготовка відповідно. Вміст ізотретиноїну не більше 5.0 відсотків.

Аналіз. Розчиніть близько 240 мг третиноїну, точно зважених, у 50 мл диметилформаміду, додайте 3 краплі 1:100 розчину тимолового синього в диметилформаміді та відтитруйте 0,1N метоксидом натрію VS до зеленуватої кінцевої точки. Виконайте порожнє визначення та внесіть необхідні виправлення. Кожен мл 0,1 N метоксиду натрію еквівалентний 30,04 мг C20H28O2.

7.ЯМР

8. Стабільність і безпека

Ми провели багато досліджень стабільності та безпеки цього продукту, згідно з прискореними та довгостроковими даними стабільності, він показує стабільні характеристики; згідно з клінічними дослідженнями на тваринах, це показує безпечні результати.

9. Сертифікат

10.Виставка

11. Наші клієнти

Ми встановили ділові відносини з Abbott, Unilever, Shiseido, KANS і SIMM тощо.

12. Відгуки клієнтів

Популярні Мітки: порошок ретиноєвої кислоти фармацевтичного класу, виробники, постачальники, фабрика, оптом, купити, ціна, краще, оптом, продається