1. Введення

Порошок ретиноєвої кислоти 302-79-4 є проміжним продуктом метаболізму вітаміну А. Вітамін An трансформується в третинальдегід шляхом утворення та метаболізму алкоголю in vivo, а потім у третиноїн, але третинол і третиноїн можуть метаболізувати та трансформувати один одного. Однак третиноїн не можна відновити до форми третинальдегіду або спирту. Це широко використовуваний препарат у дерматології, який є метаболічним проміжним продуктом вітаміну А (вітаміну А) в організмі, який головним чином впливає на ріст кісток та епітеліальний метаболізм, може сприяти проліферації та оновленню епітеліальних клітин, а також може пригнічувати проліферацію та диференціація кератиноцитів, щоб надмірний кератоз міг повернутися до норми, тому він має певний терапевтичний ефект при багатьох захворюваннях з повним кератозом, неповним кератозом і гіперкератозом Хімічна книга, а також може лікувати різноманітні шкірні захворювання. Місцевий мазок швидко проникає в шкіру і може значно посилити оновлення епітеліальних клітин. Такого роду препарати можуть сильно і швидко пригнічувати секрецію сальних залоз і зменшувати виділення шкірного сала. Крім того, цей продукт також має протипухлинну дію, сприяючи загоєнню ран і проти інфекцій.

302-79-4

2. Функції

2.1 Порошок ретиноєвої кислоти сприяє метаболізму шкіри, покращує шорсткість і сухість шкіри та робить сіру шкіру блискучою.

2.2 Поліпшення кутіну шкіри, підвищення еластичності та прозорості шкіри, робить шкіру ніжною, білою та здоровішою.

2.3 Видаляє бруд, що накопичився в порах, звужує пори та має антибактеріальний ефект. Відчуття іншої шкіри після використання засобів підтримки, що містять кислоту вітаміну А, також відрізняються.

Retinoic Acid Powder Functions

Місцеве лікування плям на печінці третиноїном (ретиноєвою кислотою).

3.Додатки

3.1 Він широко застосовується у фармацевтичній галузі.

3.2 Порошок ретиноєвої кислоти 302-79-4 використовується для препаратів, стійких до кератиноцитів шкіри, і препаратів, що індукують диференціацію клітин

Retinoic Acid Powder Applications

4. Технічні характеристики

Пункт

Специфікація

Результати тесту

опис

Ідентифікація

Жовтий кристалічний порошок

ІЧ-спектр поглинання повинен відповідати еталонному спектру

Жовтий кристалічний порошок Корреспонд

з опорним спектром

Має демонструвати максимальне поглинання при 352 нм

Виявляє максимальне поглинання при

352 нм

Втрати при висиханні

Не більше 0,5 відсотків

0.18 відсотків

Залишок при розпалюванні

Не більше 0,1 відсотка

0.05 відсотків

Важкі метали

Не більше 0,002 відсотка

Менше 0,002 відсотка

Обмеження ізотретиноїну

Не більше 5.0 відсотків

0.5 відсотків

аналіз

98.0 відсотків ~102,0 відсотка (розраховано на висушену основу)

99,95 відсотків

Висновок

Він відповідає всім вимогам USP 34

5. Блок-схема

6. Метод випробування

СПЕЦИФІЧНІ ТЕСТИ

. АБСОРБЦІЯ

Розчин зразка: 100 мг/мл у зневодненому спирті

Спектрометричні умови

(ПобачитиУльтрафіолет- Видно Спектроскопія〈857〉 .)

Аналітична довжина хвилі: 440 нм

Комірка: 2 см

Бланк: зневоднений алкоголь

Аналіз

Зразки:Зразок рішенняіПустий

Критерії прийняття: NMT 0.3

. ОПТИЧНЕ ОБРАТЕННЯ,Специфічний Обертання〈781S〉: плюс 39 до плюс 43. Розчин зразка: 5 мг/мл у метанолі

. ВТРАТИ ПРИ СУШІННІ〈731〉: Висушіть зразок у вакуумі при 60. протягом 2 годин: він втрачає NMT 0,5 відсотка своєї ваги.

ДОДАТКОВІ ВИМОГИ

. УПАКОВКА ТА ЗБЕРІГАННЯ: Зберігати в герметичній тарі, зберігати в холодильнику.

. МАРКУВАННЯ: Позначте його, щоб вказати, що він призначений лише для ветеринарного використання.

. СТАНДАРТИ USP〈11〉 USP Trenbolone Acetate RS

USP Trenbolone Acetate System Suitability Mixture RS

Суміш, що містить тренболон і кон’югований дигідро-тренболон ацетат у матриці з тренболону ацетату.

C20 H28O2

ретиноєва кислота;

все-перев-Ретиноєва кислота [302-79-4].

ВИЗНАЧЕННЯ

Третиноїн містить 97.{1}}% третиноїну та 1{3}}3,0% третиноїну (C20H28O2) у розрахунку на суху речовину.

Уникайте впливу сильного світла та використовуйте скло з низьким вмістом актиничного вмісту.

посуду при виконанні наступних процедур.

ІДЕНТИФІКАЦІЯ

. A. ІНФРАЧЕРВОНЕ ПОГЛИНАННЯ〈197M〉

. B. УЛЬТРАФІОЛЕТОВЕ ПОГЛИНАННЯ〈197U〉 Аналітична довжина хвилі: 352 нм

Середовище: розведіть 1 мл 0.01 N соляної кислоти ізопропіловим спиртом до 1000 мл.

Розчин зразка: 4 мкг/мл вСередній

Критерії прийнятності: Поглинання не відрізняються більш ніж на 3.0 відсотки, розраховані на висушену основу.

АНАЛІЗ

. ПРОЦЕДУРА

Зразок: 240 мг третиноїну

Титриметрична система

Режим: пряме титрування

Титрант: 0.1 N метоксид натрію VS

Виявлення кінцевої точки: Візуальне

Аналіз: розчиніть зразок у 50 мл диметилформаміду та додайте 3 краплі 1-в-100 розчині тимолового синього в диметилформаміді. Титруйте Titrant до зеленуватої кінцевої точки. Виконайте порожнє визначення та внесіть необхідні виправлення. Кожен мл 0,1 N метоксиду натрію еквівалентний 30,04 мг третиноїну (C20H28O2).

Критерії прийнятності: 97.0 відсотків – 103,0 відсотка на висушену основу

ДОМІШКИ

. ЗАЛИШОК ПРИ ЗАПАЛЮВАННІ〈281〉: NMT 0.1 відсоток

ВАЖКІ МЕТАЛИ, метод II〈231〉: 20 ppm • (офіційно 1-січ-2018)

Рухома фаза: ізооктан, ізопропіловий спирт і крижана оцтова кислота (99,65: 0.25: 0.1)

Базовий розчин придатності системи: 250 мкг/мл USP Tretinoin RS в ізооктані, приготовлений наступним чином. Розчиніть певну кількість USP Tretinoin RS у мінімальній кількості метиленхлориду та додайте відповідну кількість ізооктану до відомої концентрації.

Стандартний основний розчин: 250 мкг/мл USP Isotretinoin RS в ізооктані, приготовлений наступним чином. Розчиніть певну кількість USP Isotretinoin RS у мінімальній кількості метиленхлориду та додайте відповідну кількість ізооктану до відомої концентрації.

Розчин придатності системи: перенесіть 5 мл стандартного основного розчину в 100-мл мірну колбу та додайте базовий розчин придатності системи до об’єму.

Стандартний розчин: 12,5 мкг/мл USP Isotretinoin RS в ізооктані зі стандартного основного розчину

Розчин зразка: перенесіть 25 мг третиноїну в мірну колбу 100- мл. Розчинити в мінімальній кількості метиленхлориду і додати ізооктан до об’єму.

7.ЯМР

Retinoic Acid NMR

8. Стабільність і безпека

Ми провели багато досліджень стабільності та безпеки цього продукту, згідно з прискореними та довгостроковими даними стабільності, він показує стабільні характеристики; згідно з клінічними дослідженнями на тваринах, це показує безпечні результати.

9. Сертифікат

KONO ISO